英国生物技术公司Immunocore介绍，旗下乙肝在研新药IMC-I109V（一种新型双特异性蛋白质免疫疗法）I期临床试验开始首例慢性乙肝患者给药（first-in-human）。IMC-I109V，使用的是Immunocore公司抗病毒免疫T细胞单克隆抗体（ImmTAV®）平台进行临床研究的首个候选药物（下图：Immunocore最新HBV新药项目进度更新）。

乙肝在研新药IMC-I109V，I期首例开始给药，旨在T细胞重定向

负责本项研究的首席研究员是，香港大学玛丽医院肝病科胃肠病学系主任Man-Fung Yuen教授，Man-Fung Yuen教授点评如下：全球约有三分之一人口显示过去或现在存在感染乙肝病毒的血清学证据，2.4亿人是HBV的慢性携带者。在慢性乙肝患者中，有25%会继续发展下去。当前主要选择需要坚持终身用药才能有效，这使我们迫切地需要新的创新治疗选择。

我们的目标是通过这项研究以获得下一步数据，评估这种双特异性T细胞受体（TCR）的安全性和潜力，为慢性乙肝患者提供可能的功能性治愈方案。这是一项开放标签研究，评估了IMC-I190V在HLA-A * 02：01阳性、非肝硬化、乙型肝炎抗原阴性和病毒抑制的慢性HBV患者中的安全性、抗病毒活性和药代动力学。IMC-I109V，它是一种新的免疫方法，旨在通过T细胞重定向，潜在并且特异性地消除表达乙肝表面抗原（HBsAg）的HBV感染肝细胞。

上图：Immunocore公司药研管线 红框标注为该药物 I期进展

IMC-I109V的设计思路是，旨在通过募集未耗尽的T细胞来消除具有共价闭合环状DNA或整合的HBVDNA肝细胞，进而克服T细胞的功能障碍。消除这些细胞对于实现功能性治愈HBV（定义为持续乙肝表面抗原丢失）以及治疗后6个月无法检测到HBVDNA而言是必要的。IMC-I109V是全球新进乙肝创新药物，ImmTAV分子是新颖的双特异性分子，类似于ImmTAC分子，旨在使免疫系统能够识别和消除病毒感染的细胞。

英国生物技术公司Immunocore，是一家后期生物技术公司，致力于开发称为ImmTAX的新型TCR双特异性免疫疗法，ImmTAX是针对X疾病的免疫动员单克隆TCR，旨在多个疾病领域开展创新药物研究。2021年5月中旬，Immunocore公司介绍，这种新型的特异性蛋白免疫新药IMC-I109V，目前正在开发用于治疗慢性HBV感染（CHB）患者；

而且IMC-I109V也是该公司首个使用免疫动员单克隆T细胞受体(ImmTAV®)平台进行临床研究的候选药物。目前，IMC-I109V已经在I期临床试验中开始首例患者给药（first-in-human），这项I期临床研究将主要评估药物的安全性、抗病毒活性和药代动力学特征。以上最新研究进展，已发布在英国生物技术公司Immunocore，最新研究进展为I期首例患者开始给药。