值得提及的是，KN046的临床前及临床试验结果展现出良好的疗效，并表明可显著减少对人体外周系统可能产生的毒副作用。康宁杰瑞认为KN046有望成为突破性肿瘤免疫特效药。据兴业证券研报消息，KN046有望于2022年上半年递交首次上市申请。

PD-(L)1双抗药物临床数据瞩目

据西南证券整理，本次ASCO大会上不仅只有康宁杰瑞PD-(L)1/CTLA-4双抗公布了最新临床数据，国内多家企业已在ASCO大会公布了旗下PD-(L)1双抗的临床数据。其中从与PD-(L)1双抗搭档的靶点来看，CTLA-4的临床项目数量最多。

国内PD-(L)1双抗药物相关临床试验

康方生物的AK104同康宁杰瑞一样，其PD-1/CTLA-4双抗药物。且此次在ASCO上同样公布了最新的临床研究数据，据康方生物官方消息，康方生物Cadonilimab(AK104)在一项联合仑伐替尼一线治疗不可切除肝癌的Ⅱ期临床试验中，入组患者拟分别接受高、低剂量的Cadonilimab，在可评估疗效的18例低剂量组患者中，ORR达到44.4%，Cadonilimab展现出很好的抗肿瘤活性，3级以上TRAE发生率为26.7%，药物毒性可控。

PD-(L)1/CTLA-4双抗有望凭借机制优势改善伊匹木单抗在联用PD-1单抗时毒性大、治疗窗窄的限制，从而取得更好的疗效。

国内双抗研发百花齐放

在研项目近50个

双抗药物是抗体类药物发展的一个重要方向，目前全球仅3款双抗药物获批上市，分别是Trion/Neovii的Removab、罗氏/中外制药的Hemlibra，安进/阿斯利康的Blincyto。其中Hemlibra已在国内获批上市，为目前唯一一个在国内获批的双抗。

事实上，近年来，国内企业已相继涉足双抗特异性抗体的研究开发，据不完全统计，截至目前处于国内处于临床阶段的双抗药物约有50个，多数处于临床1期研究阶段，康宁杰瑞和康方生物是目前双抗研究进展最快的企业，均进入了临床Ⅲ期。

国内双抗药物研发进展概览

数据来源：药智数据

从目前双抗的研发趋势看，我国的双特异性抗体的研发逐渐进入深水区，产业化进程将加速，尤其是从本次ASCO国内PD-(L)1双抗药物瞩目的临床数据下，康宁杰瑞和康方生物旗下PD-(L)1/CTLA-4双抗更是在多项Ⅱ期临床试验中取得优异数据，未来有望凭借其机制优势进一步拓宽加深免疫疗法的适应症，与此同时，国内双抗时代即将开启。

消息与数据来源：康宁杰瑞企业公告、药智数据、粤开证券等公开信息。

责任编辑：三七

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