6.操作方法

描述干预措施的操作方法，是面对面还是通过其他方式，例如通过互联网或微信随访，以及该干预措施是单独还是成组进行。比如：由1名接受过训练的助理进行3次、每次1小时的家庭访问（远程访问）；受试者日常使用家庭通讯设备，每周由远程治疗师进行监控；远程治疗师为受试者进行5次电话干预。

7.实施地点

描述干预措施实施的地方类型，包括必要的基础设施或相关特点。

8. 实施时间及强度

描述干预措施的实施次数和时间段，包括疗程次数、日程安排、持续时间、强度或剂量。

比如：每周3次运动，持续24周。受试者第一周先进行15分钟的运动，到第8周时增加到40分钟，第8周到24周在跑步机跑步时，每周至少增加一次跑步的速度或跑步机的坡度，以增加运动的强度。鼓励有腿部症状的受试者尝试最大强度的腿部活动锻炼。鼓励无症状的受试者进行到12至14级的锻炼。使用Borg感知运动量表评分。

9. 个性化方案

如果干预措施需要进行个性化调整，这应描述其内容、原因、时间和方式。

比如，根据患者健康调查表的结果，为患者提供分级护理。在每次就诊时给药，并间隔8周进行一次正式评估。根据治疗小组的建议，为未表现出预期改善效果的患者提供更换治疗方案的选择（例如，从心理疗法转到药物治疗），可增加其他治疗方法或加强原治疗。

10. 方案修改

如果在研究过程中对干预方案进行了修改，请描述调整的内容（修改了什么、为什么修改、何时修改以及如何修改）。

比如：因电脑处理速度慢、互联网连接也不好，7名全科医生无法正常使用软件，因此，他们在每次会面之后使用的是研究团队传真过来的纸质版文件。

11. 预期效果

如果评估了干预措施的依从性或一致性，请描述如何评估、由谁评估，如果使用任何策略来维持或提高一致性，请描述这些策略。

比如：最初对所在研究中心的员工进行了培训，治疗师和研究者通过每周的会议进行治疗监督。在征得受试者同意下以录音带的形式录制了认知疗法的过程，以便受试者回家后可以听录音，有利于干预实施的管理。在试验过程中，根据认知疗法量表修订版和针对危险人群的认知疗法依从性量表对80个录音带进行了评估，以确保在整个试验期间严格遵循试验方案实施干预。这些录音带有的从治疗早期抽取，有的从治疗晚期抽取，每一年招募的受试者都有被涵盖。

12. 实际效果

如果评估了干预的依从性或一致性，请描述干预措施在多大程度上按计划实施。

比如：受试者平均参与了7.5±1.9节理疗项目。7名（9%）患者完成的理疗项目少于4节；原因包括缺席、旅行、或疼痛已缓解。理疗组的患者中，有70%的患者在7周的治疗中至少有5周遵守了锻炼计划。

以上。

来源：健康界