东方网1月27日消息上海市药品不良反应监测中心与上海市医疗器械行业协会日前联合举办“上海市医疗器械不良事件监测试点工作会议”，对即将进行的试点工作做了部署。据悉，医疗器械不良事件检测试点工作将在今年3月1日起全面展开。

目前，立法部门正紧锣密鼓地制订针对医疗器械不良事件的法律法规。即将推出的试点工作是以去年9月出台的《医疗事故处理条例》为依据，要求医疗器械生产、经营企业和医疗机构在不良事件发生之后，于规定时间内向上海市药品不良反应监测中心和药品监督管理局报告。此举旨在最大效率地提取发生不良事件的各类数据，更好地开展监督管理工作。

新闻背景

医疗器械不良事件，是指获准上市，合格的医疗器械，在正常使用的情况下，出现与医疗器械预期使用效果无关的，已经或可能导致、促使患者、器械操作人员死亡或严重伤害的事件。它与医疗事故不同之处在于该风险是上市时能够被接受的产品固有风险，存在于本身的性能和研发等过程中。