赴美治疗服务机构和生元国际了解到，从捐赠的脐带血中提取的细胞因子激活的自然杀伤(NK)细胞，与一种针对CD16a和CD30的双特异性抗体(AFM13)结合，对CD30+淋巴瘤细胞显示出强大的抗肿瘤活性。德克萨斯大学安德森癌症中心的一项新的临床前研究表明。

研究结果发表在美国癌症研究协会的《临床癌症研究》杂志上。这些结果导致了一项I期临床试验的启动，以评估脐带血来源的NK细胞(cbNK细胞)与AFM13联合作为一种实验性细胞免疫治疗CD30+淋巴瘤患者。

开发新的NK细胞疗法一直是我在MD Anderson的团队的首要任务，以解决血液系统癌症和实体肿瘤的治疗尚未满足的需求。这项临床前工作为NK细胞与AFM13预复合体的原理提供了证据，表明它们可以有效地消除表达CD30的淋巴瘤细胞，值得进一步的临床试验。”

凯蒂·瑞兹瓦尼，医学博士，资深作者，干细胞移植和细胞治疗教授

自然杀伤细胞是先天免疫系统的一部分，能够自然地消灭体内的癌细胞。然而，它们自身的耐受性有限，肿瘤可以发展出躲避NK细胞的机制，Rezvani解释说。因此，她的研究团队致力于开发提高NK细胞抗肿瘤功效的方法。

affaffirm的AFM13是一种专有的双特异性抗体，设计用于结合NK细胞上的CD16a和淋巴瘤细胞上的CD30。对霍奇金淋巴瘤患者血液中分离的NK细胞的初步研究发现，AFM13与NK细胞形成稳定的复合物，可以诱导NK细胞介导的CD30+细胞的杀伤。然而，这些细胞的活性是有限的，这导致研究人员评估替代NK细胞来源。

进一步的实验表明，cbNK细胞，从脐带血捐赠到MD安德森脐带血银行，显示出一致和改善活性的淋巴瘤AFM13相对于其他NK细胞来源。研究人员能够进一步刺激cbNK细胞的抗肿瘤免疫活性，通过与细胞因子IL-12/15/18的组合预激活。

在动物模型中，与AFM13复合物的预激活和扩展的cbNK细胞相比，肿瘤控制和生存得到改善，且观察到最小的副作用。

“这些发现表明，在动物模型中，体外预激活和扩大的脐血来源NK细胞与AFM13复合物能够安全地消除CD30+淋巴瘤细胞，”Rezvani说。“我们期待了解在正在进行的临床试验中，这种实验性疗法是否可以为晚期淋巴瘤患者提供好处。”

Rezvani在虚拟美国癌症研究协会(AACR) 2021年年会上公布了该项I期临床试验的3名患者的中期结果。审判正在进行中。