融媒体记者 秦苗

近日，由中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头开展的CAPTAIN-1ST研究结果于2021年ASCO年会上进行了口头发言，结果显示：卡瑞利珠单抗联合GP能够显著延长患者的无进展生存期，降低了46％的疾病进展或死亡风险。全文已被《柳叶刀·肿瘤学》接收，并将于近期发布。

张力 教授

现任中山大学肿瘤医院内科主任、I期病房主任、中山大学肺癌研究中心副主任、肺癌首席专家。

鼻咽癌是中国高发肿瘤之一，全球50％的鼻咽癌发生在中国。由于鼻咽癌具有明显的地域分布特征，中国南方地区发病率较高，其中广东省鼻咽癌的发病率最高。放射治疗是治疗早期鼻咽癌的主要方法，但大约20-37％的患者会出现局部复发或者远处转移。复发或转移鼻咽癌的治疗手段非常有限，预后较差，含铂双药化疗是目前一线标准治疗的推荐，但无进展生存期仅为7个月左右。中国鼻咽癌患者亟需更有效的治疗手段延长生存期。

CAPTAIN-1ST研究是一项评估卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨对比安慰剂联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移鼻咽癌一线治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究，研究的主要研究终点是由独立影像评估委员会（IRC）根据RECIST v1.1标准评估的无进展生存期（PFS）。

本研究共入组263例受试者，入组的均为晚期复发或转移的患者，均合并远处转移，按照1:1随机入组，入组受试者分别接受卡瑞利珠单抗200mg或安慰剂联合顺铂和吉西他滨（GP），联合治疗4-6个周期，之后接受卡瑞利珠单抗或安慰剂维持治疗，直至疾病进展、毒性不可耐受或其他需要终止治疗的情况。研究中期分析结果显示，卡瑞利珠单抗联合GP能够显著延长患者的无进展生存期，降低了46％的疾病进展或死亡风险。

根据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，卡瑞利珠一线治疗晚期鼻咽癌新适应症已正式获批。公开资料显示，该适应症是全球唯一一个针对鼻咽癌一线治疗的适应症，目前卡瑞丽珠联合顺铂和吉西他滨已经成为局部晚期复发/转移性晚期鼻咽癌一线治疗新的标准治疗，会使更多的晚期鼻咽癌患者获益。

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