专访锐翌生物创始人秦楠:蓄力深耕肿瘤早筛,助力大健康产业发展
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纵观我国结直肠癌发病现状,发病率和死亡率仍居恶性肿瘤前列,严重危害国民健康。研究数据表明,通过相应筛查手段的开展与实行,能够有效降低结直肠癌的发病率和死亡率。结直肠癌一直以结肠镜为标准筛查手段,但面临对全人群开展筛查时结肠镜资源不足、患者不能完全耐受等难点,亟需寻找一种能够在疾病早期即可开展的敏感性和特异性较高的筛查手段,合理利用我国医疗资源,优化我国结直肠癌筛查。
1. 请简单介绍一下锐翌生物,锐翌生物的定位是怎样的?主要的产品是什么?有哪些优势和特色?
秦楠:上海锐翌生物成立于2014年,专注于基因检测领域前沿技术和研究成果在医学上的转化应用,公司目前最主要的发展方向是肿瘤早诊早筛这一精准医疗领域。锐翌自主研发出非侵入性的结直肠癌早筛技术,并成功推出常易舒®粪便人源SFRP2和SDC2双基因甲基化联合检测试剂盒。目前,常易舒®临床试验已全部完成,正式进入国家药监局审评阶段,专家评审意见优秀。常易舒®作为国内首个粪便DNA双基因甲基化联合检测产品,在北京科委《结直肠癌筛查新技术的临床研究》项目一、二期评比中脱颖而出,比市场同类肠癌筛查产品具备更高的灵敏度和特异性。
2. 锐翌生物为何基于甲基化检测技术进行市场布局?与其他技术相比基因甲基化检测具有怎样的优势?
秦楠:基因甲基化是基因化学修饰的一种形式,能够在不改变基因序列的前提下,改变基因的表达,是一种重要的表观遗传学修饰方式,在癌症的发生和发展过程中起重要作用。
相比其他技术,基因甲基化检测用于癌症筛查有以下优势:首先,癌细胞基因甲基化变异发生于癌变早期,因此非常适合作为早期筛查的标志物,能够及时反映是否有癌及患癌趋势。以结直肠癌为例,在癌前5-12年基因的甲基化修饰就已经有了改变,基因甲基化检测能早期发现癌前病变,灵敏性相比传统肿瘤标志物大幅提升。其次,癌细胞基因甲基化变异在肿瘤发展过程中始终存在动态变化,因此还可以应用于癌症预后判断。此外,基因甲基化在早期具有可逆转的特点,因此可用于检验癌前病变或癌前疾病的干预手段是否有效。由此,基因甲基化检测可以全程监控癌症发生发展的实时状态,在癌症早筛早诊、早期干预、疗效监测、早期发现癌症复发等领域具有广泛的应用前景。