mPFS：18.6个月（95%CI：12.0-24.5个月），1年PFS率 66.7%，2年PFS率 33.3%；亚组分析中性别、年龄、吸烟、EGFR突变类型亚组之间未见差异。

ORR：81.5%；3例CR，19例PR；

mOS：61.1个月（95%CI：38.8个月-未达）；

复发部位：将近一半（48%）患者首次复发为孤立性脑转移，大多数脑转移发生于吉非替尼治疗1年后；

安全性：最常见AEs为ALT升高（93%）、AST升高（89%）、肺炎（89%）；AEs多为轻度（1-2级），无治疗相关性死亡事件；AEs中肺炎均为1级或2级（分别占59%和30%），中位出现肺炎时间为92天（范围，43-153天）。≥3级AEs为疲乏、皮肤反应、食欲减退（各3.7%），ALT升高（59%），AST升高（37%）。

研究结论

这项前瞻性研究显示了吉非替尼联合TRT治疗EGFR突变局限晚期NSCLC患者的可能的疗效和安全耐受性。

讨 论

1. 既往研究中CRT联合EGFR-TKI治疗非选择EGFR人群效果不佳；

2. 本研究虽未达主要研究终点，但样本量较小，并且展现出一些可能的疗效；

3. 吉非替尼联合TRT的肝功能损伤发生率较高，似乎高于吉非替尼单药，机制尚不明确；

4. 本研究mPFS与PACIFIC研究类似，但PFS曲线尾部并未呈现平台期；

5. 本研究样本量小、单臂研究存在一些局限性。参考文献：1. DOI:https://doi.org/10.1016/j.jtho.2021.05.019

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来源：健康界