CCI创新快讯 | CARMAT宣布其Aeson®人工心脏在德国进行了新的商业植入

2021-09-02 10:06 来源: 人民资讯

CARMAT作为世界上最先进的全人工心脏的设计者和开发者,旨在为终末期双心室心力衰竭患者提供治疗选择,近日宣布其Aeson®生物假体人工心脏第三次商业植入。

Aeson®设备的这一新商业植入是由位于德国基尔的石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医学中心(UKSH)心血管外科的Assad Haneya教授及其团队完成的(主任:Jochen Cremer教授)。UKSH在85家诊所和研究所拥有14000名员工,是欧洲最大的医疗中心之一,也是石勒苏益格-荷尔斯泰因州的第一家培训机构。位于基尔的UKSH被认为是德国领先的心脏中心之一,在胸腔移植方面已有几十年的历史。它为这个联邦州提供了最大的医疗服务,保证了最高水平的医疗技术服务,特别是对那些需要高度分化的诊断和治疗的病人。

UKSH移植和机械循环支持项目主任Assad Haneya教授表示:“我们很高兴上周在我们中心成功植入了CARMAT人工心脏,接受该设备的病人患有严重的终末期双心室心力衰竭。在过去的几周里,我们注意到病人的病情进一步恶化,出现了多器官衰竭的迹象,使用Aeson®是一个自然的选择。”

心血管重症监护室主任Bernd Panholzer博士补充说:“手术后几天,该设备提供了所有必要的支持,病人恢复良好。由于该设备具有与真正的心脏相似的一些关键特征,如脉动性、血液相容性和自我调节性,我们期望通过这种新型疗法来满足其他许多被列入等待名单的病人的需求。”

CARMAT公司首席执行官Stéphane Piat总结说:“石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医疗中心是德国乃至欧洲使用机械循环支持的最大医疗中心之一,它选择Aeson®作为这位危重病人的治疗方案,我们感到非常自豪。感谢Assad Haneya教授和他的团队的信任,以及我们的技术人员在整个过程中的支持。我们对我们的疗法越来越感兴趣,并正按计划在欧洲进行商业部署。”

关于Carmat Aeson

Aeson®由3部分组成。

植入的假体由以下部分组成。

一个马达泵组,由2个微型泵组成,将驱动液推到膜上,产生收缩和舒张。

2个心室腔,由膜分隔成两部分,一部分是血液,一部分是致动液。该膜的血液接触层是由生物相容性材料制成。

嵌入的电子器件、微处理器和集成传感器允许对病人的生理需求作出自动调节的反应。

一个灵活的外部袋子装着致动器液体。

在入口和出口处有4个生物瓣膜,提供单向脉动血流。

2个出口导管允许将假体与肺动脉和主动脉连接。

一条经皮传动系统将假体与外部组件连接。

外部设备。它提供了接近正常生活所需的移动性和自主性。它重4公斤,包括一个控制器和两个电池袋,提供约4小时的自主性。

医院护理控制台。医疗小组使用医院护理控制台(HCC)在植入期间操作假体,并跟踪/监测设备的运作情况。

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关于CARMAT:世界上最先进的全人工心脏

对晚期心力衰竭的可靠选择:CARMAT旨在对与心脏病相关的一个主要公共卫生问题(世界上最主要的死亡原因)做出回应:晚期心力衰竭。由于其全人工心脏Aeson®由一个可植入的生物假体及其可持续连接的便携式外部电源系统组成,CARMAT打算克服众所周知的心脏移植不足的问题,为数万名患有不可逆转的晚期心力衰竭的人提供心脏移植,在欧洲和美国的2000万名这种渐进性疾病患者中,他们受影响最严重。

两种独特的专业技术结合起来的结果:因发明世界上使用最多的Carpentier-Edwards®心脏瓣膜而闻名于世的Carpentier教授的医学专业技术,以及世界航空业领导者空中客车集团的技术专业技术。

第一个生理性心脏置换疗法:鉴于高度生物相容性材料的使用,其独特的自我调节系统和脉冲性质,Aeson®心脏构成了一个新的治疗类别——生理性心脏置换疗法(PHRT),每年可以拯救成千上万的病人的生命,没有排斥风险,生活质量良好。Aeson®在欧洲和其他承认CE标志的国家可用于桥接移植的商业用途。Aeson®目前也在美国进行早期可行性研究评估。

译者简介

尹安远

蓝帆医疗

尹安远博士,复旦大学物理化学博士,美国项目管理协会PMI认证项目管理专业人士,精益六西格玛黑带,蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监,目前全面负责蓝帆医疗上海研发中心的产品研发及全面管理工作,曾就职于世界500强知名企业大中华区研发中心(杜邦中国研发中心,通用电气中国研发中心及美敦力大中华区研发中心)从事生物医用材料及三类医疗器械等创新产品的研发与管理。曾以第一作者发表SCI论文20余篇,EI论文5篇,会议论文5篇,中国发明专利2份,国际专利1份,论文曾获评全国百篇优秀博士论文及礼来亚太杰出论文奖。

来源:健康界

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