2021年6月22日，国家药品监督管理局（NMPA）批准复星凯特阿基仑赛注射液（奕凯达®）的新药上市申请，成为中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，主要用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

奕凯达®新增适应症用于治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤的注册临床试验申请（IND）已于6月份获得NMPA批准，并于8月份纳入突破性治疗药物程序。复星凯特正积极通过扩展适应症、持续优化成本、探索商业保险等多元化的支付手段等，增加该产品可及性以惠及更多患者。

我国首个获批上市的选择性间质上皮转化因子（MET）抑制剂:赛沃替尼片

2021年6月22日，和黄医药宣布赛沃替尼（沃瑞沙®）获中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）有条件批准用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的间质上皮转化因子（“MET”）外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。在国家药监局公示的索引中，明确指出：该品种为我国首个获批的特异性靶向MET的小分子抑制剂，其上市为具有MET14外显子跳变的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

赛沃替尼是一款高选择性口服c-MET抑制剂，为解决第一代c-MET抑制剂临床观察到的毒性反应而自主研发的具有全球自主知识产权的一类小分子化药。临床研究显示，在MET外显子14跳跃突变的PSC及其他NSCLC患者中，赛沃替尼显示出令人鼓舞的客观缓解率，具有突出的有效性及安全性，并且在多个病理亚型和多线治疗中都观察到了相似的肿瘤缓解。

作为中国首个且唯一获批应用于此类患者的创新药物，赛沃替尼不仅填补了国内MET抑制剂的空白，成为中国唯一获批用于针对带有此类生物标志物的患者的靶向药物，并且有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向创新药物。