美国FDA批准葛兰素史克RSV疫苗“Arexvy”上市
2023-05-04 14:11 来源: 财经风云
5月3日,美国FDA官网宣布,批准葛兰素史克的RSV疫苗“Arexvy”上市,用于60岁以上年龄段预防RSV感染导致的下呼吸道疾病。呼吸道合胞病毒感染是由呼吸道合胞病毒引起的急性呼吸道传染病,该病毒主要侵犯呼吸道,并能使病变细胞相互融合,故命名为合胞病毒,在许多方面与重感冒类似,可以引发与感冒相同的症状。根据美国疾病控制和预防中心统计,在65岁及以上的成年人中,每年RSV导致约6万至1.2万人住院和6000至1万人死亡。葛兰素史克的Arexvy,是由RSV融合前(prefusion)F糖蛋白(RSVPreF3)与GSK专有的AS01佐剂组合而成。此融合前F糖蛋白为RSV病毒进入人体细胞所需。此次获批上市,主要基于此前的三期临床研究,数据显示,接种Arexvy疫苗将发生RSV相关LRTD(下呼吸道疾病)的风险降低了82.6%,并将发生严重RSV相关LRTD的风险降低了94.1%。

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