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作者 | 周亦川

编辑 | 吴施楠

6月8日，辉瑞公司官网发布声明称，美国FDA批准辉瑞20价肺炎球菌多糖结合疫苗（PREVNAR 20）用于18岁及以上成年人群，有助于提高对20种血清型的肺炎球菌的抵抗力。

继FDA批准后，美国CDC和免疫实践咨询委员会(ACIP)预计于10月举行会议，讨论和更新关于在成年人中使用肺炎球菌疫苗的建议。

美国65岁以上人群中，超过一半的侵袭性肺炎球菌疾病由本疫苗相关的20种血清型肺炎球菌引起，发病数达25万例，死亡超过1万例。与此前上市的辉瑞13价肺炎疫苗相比，本次疫苗增加的另外7种血清型与肺炎的高病死率、抗生素耐药以及脑膜炎发病有关。数据显示，其他7种血清型占所有肺炎球菌疾病发病及死亡的40%。

在此之前，2018年9月美国FDA已授予该20价疫苗用于18岁及以上成人预防侵袭性疾病和肺炎的突破性药物资格。临床证据表明，该疫苗可能比现有疗法有显著改善。2017年9月和2019年5月，FDA分别授予该疫苗用于成人适应症和儿科适应症的快速通道资格。

2020年12月，辉瑞向FDA提交了20价疫苗的生物制品许可申请。2021年2月26日欧洲药品管理局(EMA)接受了20价肺炎疫苗营销授权申请(MAA)并进行审查，正式审查程序目前正在进行中。

辉瑞高级副总裁兼疫苗研发负责人 Kathrin U. Jansen博士说，本次20价疫苗的批准标志着抗击肺炎感染的重要一步。一次接种后可为成人提供有效保护，防止导致全球大多数肺炎球菌感染。

国际老龄联合会秘书长Jane Barratt博士说，成人疫苗在帮助保护健康和福祉方面发挥着关键作用，尤其是免疫功能不断下降的老年人。我们希望所有成年人与医疗保健专业人员谈论疫苗接种的风险和益处。

来源：搜狐

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