奥马珠单抗用于CSU治疗，早在2014年已先后在美国和欧盟获批15-16，近年来累积了大量有效性与安全性临床证据。

◆一项全球真实世界研究结果提示，CSU患者的奥马珠单抗应答率超过90%17。

◆有研究显示，83%的CSU患者在接受奥马珠单抗治疗后可以实现完全缓解；约57%的完全应答（7日荨麻疹活动性评分UAS7降低90%或更多）发生在治疗首周，且均在治疗当日即有改善18。

◆奥马珠单抗治疗CSU的全球 III 期试验ASTERIA II 研究，结果明确用药一周后，超50%患者的瘙痒症状显著改善，改善患者生活质量评分约80%19。

◆目前国际普遍认为，如果临床需要，可考虑在妊娠期或哺乳期使用奥马珠单抗20。肝肾损伤患者如有需要可使用奥马珠单抗，一般无需特殊调整剂量21-23。

而奥马珠单抗在中国CSU患者中的出色表现，进一步推进了其在中国获批的进程。

奥马珠单抗在中国进行了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验，共纳入418例抗组胺药控制不佳的CSU成年患者（奥马珠单抗300 mg/q4w组共168例患者，奥马珠单抗150mg/q4w组共167例患者，安慰剂组共83例患者）；研究主要终点为治疗12周的风团数量和瘙痒程度。结果发现：奥马珠单抗300 mg/q4w治疗12周后75%的患者瘙痒症状可获得明显改善，风团数量减少73%，而不良事件和严重不良事件的总体发生率及严重程度与安慰剂组无异（图2）24。

图 2 奥马珠单抗在抗组胺药控制不佳的中国成年CSU患者的疗效与安全性24

而另一项基于国内年龄≥12岁的CSU患者的真实世界研究发现，在奥马珠单抗治疗期间，经过≥2倍常规剂量抗组胺药单独或联合糖皮质激素（简称激素）和/或免疫抑制剂治疗仍有荨麻疹发作或不耐受的患者中，完全控制（UAS7=0分）的CSU患者比例持续提升，到第12周时可使93%的患者完全控制25。

图 3 联合奥马珠单抗治疗后慢性自发性荨麻疹患者病情控制情况25

总的来说，奥马珠单抗具备出色且确切的中国人群有效性与安全性数据，多次的试验结果均显示，奥马珠单抗能显著改善CSU症状、提高患者生活质量，让患者恢复正常生活、摆脱反复发作困扰成为可能。

新药上路？奥马珠单抗的用法速递

奥马珠单抗早在2017年就在中国获批应用于过敏性哮喘的临床治疗。不过，对于皮肤科医生而言，当下对奥马珠单抗的临床用法或许还有些生疏。为了让大家第一时间掌握奥马珠单抗治疗CSU的临床用法，基于最新说明书，梳理奥马珠单抗的用法如下26：

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