本文转自：中国医学论坛报

诺华于4月14日宣布，其创新治疗药物奥马珠单抗（茁乐®）在国内正式获批以用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12 岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。

我国目前约有超千万慢性荨麻疹患者，其中慢性自发性荨麻疹（CSU）患者占比高达68%，女性CSU患者约占六成1-3。而国内CSU诊疗一直面临两大难题：一是CSU病情反复、迁延难愈，二是现有药物无法满足临床需求。

病情反复、迁延难愈

患者自述 1：「每次荨麻疹发作，晚上痒得睡不着，白天工作学习很难集中精神…就算是症状过去了，也不知道什么时候还会再发作，就像是一场挥之不去的噩梦。」

CSU病因常不明确，病程通常为2~5年，部分患者病程可达5年以上，某些罕见病例的病程甚至长达五十年之久4-5。反复发作的风团和瘙痒，严重影响患者日常生活质量的同时，还给他们带来了沉重的身心负担，有些患者甚至需要心理治疗来缓解因CSU引发的抑郁和或焦虑。

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药物无法满足临床需求

患者自述 2：「刚开始治疗那几年换了好几种药（抗组胺药）都不管用，再后来用的药副反应很严重，最近打算备孕，什么药都不敢用了…」

目前CSU治疗首选第二代H1抗组胺药（sgAH），但仍有相当一部分患者在接受抗组胺药标准剂量治疗或增量治疗后，风团和瘙痒症状改善效果不明显，或仍会反复发作6。

而在奥马珠单抗上市前，针对sgAH治疗后仍然未控的CSU，国内临床的治疗手段比较局限，一般会用到环孢素、雷公藤或口服糖皮质激素，但这三类药物均没有获批荨麻疹的适应症，且存在一定的不良反应风险6-8。

表1 三类慢性荨麻疹治疗药物及其注意事项