我国启动规范药品市场秩序专项行动
发布日期:2006-05-31
研制、生产、流通、使用4大环节须全面整顿
5月30日,国家食品药品监督管理局在京召开全国整顿和规范药品市场秩序工作会议,动员和部署在全国开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。
国家食品药品监督管理局局长邵明立在会上提出,这次专项行动工作从2006年6月份开始,利用半年左右的时间,集中力量,上下联动,整顿和规范药品研制、生产、流通及使用秩序。
这一次行动的主要任务包括:在药品研制环节上,组织对注册申请进行全面清查,重点加强对药品注册申请的现场考核。严格对注射剂类产品的审评审批,提高产品标准;在药品生产环节上,全面检查药品GMP实施情况,组织跟踪检查、飞行检查等;在药品流通环节上,组织开展对中药材、中药饮片和疫苗流通的监督检查,规范药品包装、标签和说明书;在药品使用环节上,一方面,完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告制度。另一方面,配合卫生部门,规范医疗机构药品管理,加强对临床合理用药的宣传、教育、管理与监督。