新药受试补偿费将伦理论证

　　伦理委员会将审查知情同意书信息是否充分，是否充分尊重受试者

　　据报道，参与药物临床试验的健康受试者，该领取多大限度的经济补偿，今后将由伦理委员会开会论证。

　　为加强药物临床试验的监督管理、保护药物临床试验受试者的合法权益，国家食品药品监督管理局药品安全监管司起草了《伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则》（征求意见稿），昨起向社会公开征求意见。

　　该意见稿指出，伦理委员会要审查知情同意书的内容是否充分尊重了受试者、提供的信息是否充分、完整和可理解、是否能保证自愿、同一试验在不同国家进行时是否可以达到同等保护等。对于提供给健康受试者补偿的信息，伦理委员会需对参加试验的补偿费用，要在“不足”和“引诱”之间作出恰当的评估。

　　此外，原则也规定，伦理委员会成员不得由其他委员代替投票。伦理委员会对已批准的试验每年至少应跟踪检查一次；对接到举报的试验应及时进行检查；对发现存在问题的试验应加大检查的频度和检查的范围。