受试者招募

亲爱的脊髓损伤患者：

清华大学与北京清华长庚医院拟开展一项面向脊髓损伤患者的临床试验。项目计划招募存在脊髓损伤后的患者，采用脊髓电刺激与康复训练相结合的方法，治疗脊髓损伤后截瘫。

脊髓损伤的康复难题

脊髓损伤会导致损伤平面以下的感觉与运动障碍、排尿排便功能障碍、性功能障碍、慢性疼痛等并发症，严重影响患者的生活质量，也对患者家庭造成严重的经济负担。

脊髓电刺激联合康复训练

治疗脊髓损伤后截瘫

近三十年临床研究表明，脊髓电刺激与康复训练相结合，是治疗脊髓损伤后运动障碍最有临床前景的方法。目前，瑞士和美国专家利用定制的脊髓刺激器联合康复训练，可以帮助脊髓损伤患者在脊髓电刺激开机状态下实现辅助行走。经过长期的联合康复训练，患者在刺激器关机状态下也恢复了一定的自主运动能力。

脊髓电刺激示意图

清华长庚神经外科在临床治疗过程中也多次证实了脊髓电刺激对脊髓损伤患者的运动康复作用。有脊髓损伤后疼痛的患者在植入脊髓电刺激器之后，除了疼痛的改善，术后运动能力也有显著的提升。患者经过三个月的刺激及康复训练，助行器辅助行走距离从2百米提升至2千米并可以完成独立站立近1分钟（手术前无法完成独立站立）。

患者在脊髓刺激联合康复锻炼后，恢复长时间独立站立能力，行走能力明显增强

清华长庚多学科团队

多学科团队由清华大学神经调控技术国家工程实验室，北京清华长庚医院神经外科、康复医学科组成。经过多年的准备，将正式开展脊髓损伤患者的行走康复临床试验。相关方案已经通过北京清华长庚医院的伦理批准。

清华大学神经调控技术国家工程实验室

清华大学附属北京清华长庚医院神经外科

清华大学附属北京清华长庚医院康复医学科

清华团队二十年磨一剑，搭建了安全可靠的神经调控平台，研发了国际先进的脊髓刺激器并在临床成功应用。团队还获得了2018年度国家科技进步奖一等奖。北京清华长庚医院神经外科与康复医学科团队在脊柱脊髓相关疾病的诊疗及脊髓损伤的康复领域在国内处于领先水平，相关负责人是领域内的顶尖专家。

如何加入临床试验？

本项目已获得清华大学附属北京清华长庚医院伦理委员会的批准，本项研究预计入组10例脊髓损伤的受试者。

顺利入组的受试者享有的权力：

① 免费提供脊髓电刺激系统及电极套件。

② 免费进行手术前8周、手术后6个月的脊髓损伤相关康复治疗。

③ 免费进行术前血常规、肝功能、血糖、肾功能、免疫八项、X片检查以及康复评估费用。

④术后复诊提供一定补贴。

如果您符合以下全部条件，请与我们联系：

①年龄18~60岁。

②脊髓损伤分期 AIS A 级，B级，C级或D级。

③损伤节段T10或者以上。

④损伤节段到圆锥的距离至少60mm以上。

⑤可以配合完成康复训练。

⑥稳定健康的生理状况，由研究者判断；确保可以完成整个研究周期，配合完成联合康复训练。

报名方式

如果您符合条件，可以通过填写以下问卷提交您目前的基础情况，我们会主动与您联系。跨学科团队会通过联合评估来确定入组的受试者。

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联系我们（联系时请注明：脊髓电刺激试验）：

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