乳腺癌，是全球女性中最常见的癌症，也是全球范围内发病率最高的癌症。1

最新全球癌症数据显示，2020年全球约有230万人被诊断出患有乳腺癌，并且在约5%的乳腺癌患者中发现了BRCA1和BRCA2突变。1,2

70%的乳腺癌是在早期诊断出来的，携带胚系BRCA1/2突变（gBRCAm）的早期乳腺癌患者，复发风险很高。尽管接受手术、放疗和化疗等标准治疗，但某些gBRCAm/HER2-乳腺癌患者的复发风险仍然很高，因此急需其他的新疗法（如靶向治疗），以降低该患者群体的复发风险。

奥拉帕利是一款PARP抑制剂，靶向同源重组修复缺陷的癌症（合成致死机制），此前于2018年1月获FDA批准，用于治疗gBRCAm/HER2-的转移性乳腺癌患者（伴随诊断是 Myriad Genetics的BRACAnalysis CDx）。因此，研究人员为了研究奥拉帕利在gBRCAm/HER2-早期乳腺癌患者中的有效性和安全性，开启了全球多中心的III临床研究OlympiA，美国、英国、中国等23个国家共同参与。

近日，美国ASCO虚拟年会上公布了III期OlympiA的试验结果，让我们看到了奥拉帕利在携带gBRCAm/HER2-早期乳腺癌中的益处：相较于对照组，奥拉帕利将gBRCAm/HER2-早期乳腺癌患者浸润性肿瘤复发、继发性癌症或死亡风险降低了42%。三年后，85.9%的接受奥拉帕利治疗的患者仍然存活，并且没有发生浸润性乳腺癌和继发性癌症，而安慰剂组则为77.1%。3 这项研究结果对于早期乳腺癌的精准治疗具有里程碑式的意义！

同时，该试验的结果同步发表在《新英格兰医学杂志》上，显示：奥拉帕利的辅助治疗显著降低了gBRCAm/HER2-早期乳腺癌患者的复发风险。4

01 OlympiA研究

OlympiA是一项III期、双盲、安慰剂对照、多中心试验，从23个国家的420个中心招募了1,836名已完成根治性局部治疗和新辅助或辅助化疗的gBRCAm/HER2-、高危早期乳腺癌患者，测试奥拉帕利与安慰剂作为辅助治疗的有效性和安全性。试验的主要终点是iDFS（无浸润性疾病生存期），关键的次要终点包括DDFS（远端无病生存期）和OS（总生存期）。

▲ OlympiA临床研究方案

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