徐大志教授：CheckMate649扩展研究结果探索NIVO+化疗一线治疗晚期初治GC／GEJC／EAC患者的疗效和安全性（摘要号：4002） 1

2020年CheckMate649研究结果首次公布，标志着胃癌免疫治疗的起点

CheckMate649研究是一个全球、大型、随机对照的Ⅲ期临床研究，用以探索以PD-1抑制剂为基础的治疗方案治疗一线治疗晚期胃癌／胃食管结合部癌／食管腺癌（GC／GEJC／EAC）患者的疗效和安全性，结果显示在PD-L1 联合阳性分数（CPS）≥5、≥1以及所有随机化人群中，纳武利尤单抗（NIVO）＋化疗相比化疗的总生存（OS）、无疾病进展生存（PFS）获益更优，而且安全性可接受。基于此，美国食品药品监督管理局（FDA）将其批准作为GC／GEJC／EAC患者的一线治疗方案。

CheckMate649研究设计2

2021ASCO: CheckMate649扩展研究结果再证NIVO＋化疗优势

如今，在2021年ASCO大会上，CheckMate649研究扩展结果部分，即所有随机化人群的数据予以了公布。

在疗效结果方面，所有扩展的随机人群中NIVO＋化疗组患者相比化疗组患者OS更具优势，而且PFS的升高亦更具临床意义。特别是在PD-L1 CPS≥5的患者群体中，NIVO＋化疗组和化疗组患者的中位OS分别为13.8个月和11.6个月，中位PFS分别为7.7个月和6.0个月。

CheckMate649研究OS和PFS结果（所有随机化人群）

在对OS予以亚组分析后可以发现，几乎在所有亚组中，NIVO＋化疗组相比化疗组都更具OS优势。

CheckMate649研究OS亚组分析结果（所有随机化人群）

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