【期刊导读】核苷停药时HBV RNA水平与生化学复发风险显著相关

2021-09-27 18:33 来源: 人民资讯

编者按:我国接受核苷(NA)治疗的慢乙肝患者群体众多,许多患者的停药愿望迫切。然而NA治疗的慢乙肝患者HBsAg清除率低且复发风险高,因此对NA停药指标的探索也一直是研究热点。

最近南方医科大学南方医院彭劼教授团队与加拿大Harry L.A. Janssen教授团队合作发表的最新研究显示:慢乙肝患者NA停药后的6年累积病毒学复发率高达92.7%,生化学复发率达48.3%。NA治疗结束时HBV RNA水平较高与停药后的生化学复发风险增加有关,且治疗结束时HBV RNA水平 ≥ 20000拷贝/mL的患者生化学复发率达到100%。

研究方法

这是一项前瞻性队列研究,纳入2012年11月至2018年10月在南方医科大学南方医院根据预先规定的停药标准进行NA停药的非肝硬化亚洲慢乙肝患者。随访数据截至2019年10月。停药标准:HBeAg阳性患者接受NA治疗 ≥ 12个月,获得HBeAg血清学转换,并且HBV DNA检测不到;HBeAg阴性患者接受NA治疗 ≥ 18个月,HBV DNA检测不到。

所有患者在停药前至少有三次HBV DNA检测不到。根据研究方案对NA停药患者进行密切随访。NA停药后,在最初的3个月内,每个月对患者进行随访。此后每3个月随访一次。随访2年后,每6个月对患者进行一次评估。主要疗效指标为生化学复发,定义为HBV DNA > 2000 IU/mL,ALT > 2 × ULN,同时这也是再治疗标准。

患者特征

最终纳入分析的患者总共有135例,NA停药后的中位随访时间为2.6年。尽管所有患者在NA停药时HBV DNA都呈阴性,但有77%的患者可检测到HBV RNA。

研究结果

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