本文转自：东方网

张江药企复宏汉霖自主研发的首个单抗药物汉利康（利妥昔单抗注射液）新适应症3月1日获国家药品监督管理局批准，与甲氨蝶呤联合，用于对一种及以上TNF-α抑制剂疗效不佳的中重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者，为自身免疫疾病患者提供了用药新选择。

类风湿关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的慢性进行性自身免疫病，以关节滑膜炎为主要特征，多为对称性的关节炎，随着病程的延长，患者残疾及功能受限发生率升高。目前类风湿关节炎无法完全治愈，仅能通过治疗进行缓解，并需长期治疗，其中常见的治疗手段为使用改善病情的抗风湿药物（DMARDs）。传统合成DMARDs (csDMARDs) 是治疗类风湿关节炎的基础，但对部分患者疗效不佳，这部分患者可使用甲氨蝶呤（MTX）联合利妥昔单抗等生物类DMARDs (bDMARDs)，以取得良好的治疗效果。汉利康针对该适应症，每年仅需使用两个疗程，每疗程给药两次，其给药频次远低于市场同类bDMARDs，并且药效持续时间长，积极提升患者用药的便利性，改善患者生活质量。

汉利康是国内唯一申报获批类风湿关节炎适应症的利妥昔单抗，也是国内获批适应症最多的利妥昔单抗。

文字：瞿黎春

编辑：邹莹

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