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国内首个CAR-T细胞疗法已获批,卵巢癌患者能用吗?

2021-08-24 11:49 来源:明珠号 人民资讯

对于细胞疗法,许多癌症患者并不陌生。

细胞疗法,是一种利用细胞本身的功能进行治疗的方法,比如具有识别肿瘤细胞能力的DC细胞,多种细胞因子诱导的CIK杀伤细胞,还有自然杀伤细胞的NK细胞等。

而我们今天要说的,就是细胞疗法中的一种:CAR-T细胞疗法,也是目前最有前景的肿瘤免疫疗法。

▌国内首个CAR-T疗法获批

在今年的6月22日,国家药监局(NMPA)正式批准了首个CAR-T细胞疗法,获批用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

后在8月9日,又被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,将其纳入了突破性治疗,用于复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤,包含滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。

另外,关于CAR-T疗法,还有很多临床试验正在进行,包括了在卵巢癌中进行的临床试验。

▌CAR-T细胞疗法是怎么起效的?

大家都知道,某些T细胞可以对癌细胞产生杀伤作用,但可能是由于肿瘤免疫逃逸等原因,在没有外力干预的情况下,T细胞并不会对癌细胞发起进攻。

那么为了让T细胞起作用,就需要对它进行干预。

人们将某种可以用来识别肿瘤的东西,和T细胞中具有识别能力的东西通过基因重组强行融合到一起(这个过程类似于让警犬的鼻子嗅到罪犯的气味),再把融合成的东西导入到T细胞内,这个T细胞就可以精准的识别癌细胞了。

然后,将经过改造的T细胞进行纯化和大规模扩增后回输到患者体内,就可以精准有效的杀伤癌细胞。

研究显示,CAR-T细胞疗法对恶性血液系统肿瘤有奇效,但对各种实体瘤的疗效还不太明了,不过在实体瘤种,卵巢癌很可能是CAR-T的优势瘤种。

▌卵巢癌使用CAR-T细胞治疗的优势

卵巢癌在CAR-T治疗中有这样几个优势:

1)卵巢癌表面的肿瘤相关抗原较多。

肿瘤相关抗原就是用来识别肿瘤的东西(抗原多≈罪犯特征多,警察就可以根据各种特征来找罪犯),有研究表明,除了CA125外,卵巢癌细胞上有60几种相关抗原,因此在改造T细胞时我们就可以有更多的选择。

2)CAR-T治疗卵巢癌,可以灵活的选择注射方式。

如果是由血管注射CAT-T细胞进行治疗,那么注射进去的CAT-T细胞需要用自己特有的方式定向迁移到肿瘤所在的地方,这种迁移方式在医学上被叫做“归巢”,在实体瘤中,CAR-T细胞的归巢率比较低。

▌那卵巢癌特殊在哪儿呢?

卵巢癌就特殊在,它的转移绝大部分都是腹腔转移,也有腹腔灌注化疗的历史,因此卵巢癌患者在未来很可能可以选择腹腔注射CAR-T细胞进行治疗,让CAR-T细胞直面肿瘤细胞,避免了归巢的步骤。

曾经有医学院使用间皮素CAR-T细胞对卵巢癌裸小鼠进行治疗,然后发现在这些小鼠中,经血管注射的小鼠没有明显疗效,但如果经腹腔注射,则可以取得高度疗效,治疗组和未治疗组腹水情况差异明显:

注:间皮素是肿瘤相关抗原的一种,在卵巢癌细胞上表达率高达67%~100%。

除了小鼠实验外,还有一些其他的试验也显示了血管注射的疗效不明显,学者预测,腹腔注射可能是卵巢癌CAR-T的主要治疗方式,不过还需要更进一步的研究。

▌卵巢癌的CAR-T细胞疗法临床试验

目前有两个和CAR-T有关的在卵巢癌领域的临床试验:

1)LCAR-M23治疗复发难治上皮性卵巢癌的单中心 I 期临床试验;

简要患者入选标准包括:①患者至少接受过2个完整治疗周期,治疗过程中疾病进展或治疗结束后复发转移;②确诊的上皮性卵巢癌,有可评估的病灶。

2)CAR-T细胞治疗晚期实体瘤的安全性和有效性临床研究;

简要患者入选标准:至少经过一、二线标准治疗无效、复发、不耐受或自愿放弃治疗的患者。

这两个临床试验的都是特别早期的临床试验,所以参与这些临床试验的患者的风险确实会比较高一些,想要参与的患者需要更加慎重的考虑。

来源:健康界

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