眼前的陈庚辉，独自一人，背着个背包，风尘仆仆，眼中不乏期待。是一个推销“神药”的皮包公司，还是真有“金刚钻”？张建中拿不准，让他展示一下相关资料，找了两个专家一起评估。一看资料，张建中兴趣来了：“有戏！咱们试一试！”

于是，在国家科技“十二五”重大专项“重大新药创制”课题的支持下，一群药学专家、制药专家、临床专家和企业合力攻关，历时10多年，终于成功研发出本维莫德乳膏。

张建中临床研究团队针对该药开展的临床试验，漫长而艰难。临床Ⅰ期研究在健康成人志愿者身上证明了药物的安全性；Ⅱa期研究证实了药物对银屑病患者的安全性，并初步观察到疗效；Ⅱb期的多中心、随机双盲、安慰剂对照研究，确定了该药的最佳浓度。关键性的临床Ⅲ期研究，是一项大样本、多中心、随机双盲、安慰剂和阳性药对照研究，入组686名银屑病患者。用药12周后，本维莫德乳膏组有50.4%的患者银屑病面积严重性积分较基线下降75%或以上，明显高于安慰剂组（13.9%）。

最令他们惊喜的是，相较此前外用药停药后很快复发，本维莫德的缓解期更长。“在40周的随访期中，仅有50.8%的患者复发，中位复发时间为36周，是既往药物缓解期的6倍以上。”张建中兴奋地说，“这完全出乎我们的想象。”

2017年，张建中代表研究团队在美国皮肤科学会年会上报告了Ⅲ期临床试验结果，引起国际皮肤科界的震动。经过国家药监局药品评审，2019年5月，本维莫德乳膏在中国率先上市，中国诞生了一个领先全球的新药。

走向世界，还在继续

回顾10年来的研究，张建中认为，最大的挑战在于缺乏经验。“本维莫德的研发过程也是学习和探索的过程，从临床前研究、作用机制研究到临床试验方案设计，都要从头学起。”他说，“得益于药物合成、药理、药代、制药、临床、药评、统计等各方面专家的团结协作、共同摸索，研发才能最终成功。”

本维莫德作为一种非激素类小分子药，是一种芳香烃受体调节剂，在既往的药物分子中没有记录，是具有我国自主知识产权的全球首创一类原研新药。“我国2010—2020年上市的1404个新药中，仅有3个一类原研新药，本维莫德是其中唯一走向国际的药。”张建中介绍，“2022年，国际知名药企购买其海外开发权的同类药物也顺利在美国上市。国际皮肤科同行认为，本维莫德是继1980年维生素D3衍生物上市以来又一个划时代的新药。”

据悉，本维莫德2020年进入国家医保目录，至今已为近20万名银屑病患者解除了病痛，创造了巨大的社会效益和经济效益。“我们这个项目还没有结束。”张建中说，在本维莫德乳膏上市后，北京大学人民医院牵头开展了对该药的长期疗效和安全性研究（Ⅳ期临床研究）。针对本维莫德对特殊类型银屑病疗效的真实世界研究，已在全国多家医院展开。另外，本维莫德乳膏治疗其他炎症性皮肤病（如特应性皮炎）的Ⅱ期临床试验也已展开。

“我们计划在对其作用机制和药代动力学特点研究的基础上，继续深入探索。”张建中说。

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