临床试验毕竟是没有上市的药物或者是治疗方法，它还是有很大的不确定性的。那咱们怎么去把控这样的一个风险呢？

王伟：

我觉得我们可以通过三个方面来把控风险。

第一，一般药物都不能直接进行儿童研究，一些特别的药物，必须先通过成人的临床实验对儿童来说，有成年人帮我们打了一个底，也就确保了基本的安全。

第二，临床研究计划是很多专家共同参与、精心设计和准备的，必须遵循伤害最小、风险最低的原则，而且必须通过官方机构最严格的伦理和科学审查，这是制度保证。

第三，药物临床研究前，临研究人员必须和法定监护人以及达到一定年龄的儿童，介绍药物临床研究的情况。这时候监护人不要轻易的说不做或者做，一定要彻底了解研究的内容和受试者的权益，有任何问题都可以询问医生。包括前面提到的是否为受试者购买保险，是否已经在成人当中使用。在全面了解的前提下，再判断是否同意，以确保自身的权益。在研究过程中，受试者还可以随时要求退出临床实验，因此也不会受到不公正的待遇。

张译心：

那您认为我们国家儿童临床试验开展的情况究竟如何？还有哪些地方需要改进的呢？

王伟：

应该说，在我们国家开展儿童的临床试验还是比较落后的。根据目前的统计显示，在中国开展临床研究，儿童仅占国内同期临床试验的2.8%，远远低于全球超过11%的占比。

这可能是因为目前大家对这项事业的认知和宣教都不是太充分，这项工作还有很长的路要走。包括患者家属以及医务人员本身，都需要对临床研究有进一步的深化认识，伦理工作也需要不断的优化。

有明确的规定，任何符合规范的伦理委员会，一定会要求有律师以及非医疗的人员，包括社区代表的参与。他们可以从旁观者的角度来判断实验的合理性，以更好的保障患者权益。

目前很多医院已经开设了临床研究病房，专门为临床研究所开辟。上海儿童医学中心也为此设置了三十多间临床研究病房，很多工作我们也在不断总结经验，发现有一些需要改变，包括我们在体制方面也需要做一些改进。

比如怎么更好的建设专业化临床研究队伍，以及临床研究知识和科学的普及，相关法规的普及，社会舆论环境的改变，政府层面也需要予以一定的关心。在此我也呼吁一下，包括我们的患者，家长，医务人员，希望大家一起来做好这项应该说造福儿童的这样一个工作。

通过王伟教授的解读，我们了解到加强儿童药物临床研究是解决儿童用药的必经之路，但是目前儿童药物临床试验项目少，难度大，涉及更多的伦理问题，使得国内儿童用药研发和临床试验尚处于较低的水平。那么全面的发展儿科临床研究需要多角度多维度多部门的合作，既需要政策方面的鼓励和法规方面的完善，也需要提高大众的认识。

来源：看看新闻