孩子生病，家长们第一件事情就是就医吃药，可是很多家长发现专门为儿童生产的药品非常少，绝大多数都是在成人用药的基础上减量，这也直接导致了儿童药物不良反应事件的频频发生。

想要改善这样的局面，儿童药物临床研究是一个有效的途径。但是问题来了，都是自家宝贝，谁愿意让孩子参加药物的临床试验研究呢？这样是不是把孩子当成小白鼠了呢？今天我们有幸邀请到了上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心的党委副书记王伟教授，请他来为我们解答儿童药物临床研究相关的问题。

【临床研究，新药上市的必经之路】

张译心：

我们平时经常能听到临床研究这个词，但是其实对这个词我们概念很模糊，所以想请您先给我们解释一下什么是临床研究，究竟要做些什么。

王伟：

临床研究，是以疾病诊断和防治作为主要内容的研究。临床研究的定义可以分为狭义和广义两种：狭义的临床研究是仅以人体作为研究对象的系统性试验，包括健康者和患者；广义的临床研究，是只要应用到病人的样本数据，包括血液等和疾病相关的研究，都可以算作是临床研究。这些研究有时候患者都未必感受得到，我们今天所谈的是聚焦于狭义的临床研究。

比如一种新药，或新的临床使用器械，在上市前或者上市后，都需要获得病人治疗过程的数据,以及它的疗效或者副作用。我们需要获得病人的治疗过程以及结果，来确定药物的疗效或者副作用，甚至有时候还会出现一些意想不到的额外效果，这些都需要靠临床研究来确认或证实。

张译心：

其实由此看来，充分完整的临床研究，对于咱们新药的研发和使用还是很有必要，很重要的。

王伟：

是的，没有临床研究的支持，新药贸然上市是有很大风险的。人类历史上有一个非常沉痛的教训，也是历史上最大的药物伤害事件之一，“反应停事件”，属于典型的临床试验不足所造成的不良后果。