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贴近患者,特医食品要迈哪些坎

2023-06-02 07:06 来源:明珠号 每日看点快看

研究创新需要加强

“目前,我国对特医食品实行最严格的注册和监管,特医食品发展形势稳定向好。”在中国医药新闻信息协会特殊食品分会近期举办的2023中国特殊医学用途配方食品营养与健康产业论坛上,国家市场监督管理总局特殊食品安全监管司司长周石平介绍,截至今年4月底,我国共批准108款特医产品,其中79款来自34家境内企业,29款来自12家境外企业。按产品类别分类,特医婴儿配方食品有38款,全营养配方食品有29款,非全营养配方食品有40款,特定全营养配方食品有1款。2019年、2021年、2022年,特医食品抽检合格率均为100%;2020年完成1117批次的抽检,一批次产品标签标识不合格,已责令企业整改。

特医食品的产品质量有了保证,但该产业的一些问题也不容忽视。“产业处于起步阶段,缺乏基础研究,企业的研发力、创新力不强,产品供应不足,现阶段难以满足消费者的需求。”周石平透露,从国家市场监督管理总局的产品审批情况来看,特医食品的总体批准率只有27%左右。陈君石也指出,当前国产特医食品企业“一哄而上”,但其产品配方大多模仿国外,研发投入少,缺少功能证据,创新度不够。

对于上述问题,周石平提出,相关领域的专家、学者、科研机构需进一步加强特医食品安全、营养等方面的基础研究,特别是特医食品与人类健康的关系研究。同时,建议企业注重产品研发创新,尤其是在产品配方、生产工艺、精准营养、评价效果等方面加大研发投入,研制适合中国人体质、生理和代谢特点的特医产品。

应用限制正待突破

需要关注的是,我国法规明确规定,特医食品应在医生或临床营养师的指导下使用。但是,当前许多特医食品品类和注册单品未纳入国家医保编码系统,缺少使用规范和收费标准,影响了特医食品的临床应用。“现在,我们主要是推荐患者去药店或超市购买特医食品,这常常引发患者产生‘医生推销保健品’的疑虑,患者依从性欠佳。”北京协和医院临床营养科主任医师陈伟说。

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