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首个国产“救命神器”获批!打破国外垄断

2023-01-06 17:53:56 来源: 21世纪经济报道

而新冠疫情的暴发让ECMO这一平时并不为人熟知的医疗设备成为关注焦点。北京市药监局官微信息显示,ECMO在新冠肺炎患者的救治中发挥了重要作用,首例报道为2020年1月22日,武汉大学中南医院用ECMO成功救治了一名重症患者。

ECMO产品作为常规治疗无效的危重型新冠患者的挽救性治疗设备,是国家发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中明确的治疗措施。《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》中提出,常规治疗无效的危重型患者可采用ECMO作为挽救性治疗手段,《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》进一步指出,符合ECMO指征,且无禁忌证的危重型患者,应尽早启动ECMO治疗,避免延误时机,导致患者预后不良。

同时国内外多个机构也就ECMO的临床应用发布了指导性文件,也有多篇疫情防控期间发表的学术文章提及ECMO在患者临床治疗中的应用。

此次国产产品的上市对于满足临床急需,保障新冠疫情重症患者治疗,特别是针对当前疫情防控“保健康、防重症”目标落实,将发挥重要作用。蔡翘梧向21世纪经济报道记者指出,新冠重症患者心肺功能衰竭,ECMO设备可以部分代替心肺功能,缓解相关炎症,抢救重症患者。

对于ECMO与呼吸机的不同作用,蔡翘梧解释称,呼吸机只是帮助呼吸能力不足的患者把空气输入到肺部,但不能辅助肺部的气体交换功能,即将空气中的氧气留下,然后排出二氧化碳,无法给患者全身的脏器供氧,维持生命。

据华西证券研报数据,2020年国内有260个ECMO中心,约400台设备。而据国家卫健委最近公布的数据显示,截至2022年12月25日,全国共有体外膜肺氧合机(ECMO)2600余台,有创呼吸机13.1万台,无创呼吸机15.7万台,监护仪109万台,高流量吸氧仪5.8万台。

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