此次国产ECMO产品的获批上市，或许将明显提高治疗可及性，据国泰君安证券分析称，此次国产ECMO问世，预示着我国在ECMO领域撕开欧美垄断的一道裂缝，为降低ECMO价格，为患者实现更低价治疗带来了希望。

蔡翘梧表示，进口ECMO设备价格昂贵，降低了产品可及性。

而值得注意的是，国产设备在降低价格的同时，也保障了产品的高质量，从此次获批情况看，该产品属于国产首个ECMO设备和耗材套包，具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。据了解，其中体外心肺支持辅助设备由主机、泵驱动装置、紧急泵驱动装置、备用电池、流量气泡传感器等组成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及动静脉管路组件（含离心泵泵头），预充管路组件，配件包组件和氧气管路组成。

目前国产ECMO设备获批，与进口产品相比，国产设备在价格方面肯定更具竞争力。值得注意的是，为推动产品尽快上市，满足疫情防控工作急需。国家药监局在该产品的注册申报过程中，成立应急审评工作组，专人负责、全程指导、发布技术审查指导原则，加大产品注册申报指导，加快审评审批进程。

同时，国家药监局也表示，未来将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。蔡翘梧对此表示，国家药监局在不降低标准、质量控制的情况下，在流程上“开绿灯”，走快速通道，保证在最短时间内上市，有望惠及更多患者。

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