1、 适应证人群较华法林少： 尽管 新型口服抗凝药优先用于非瓣膜性房颤和 VTE 患者, 但在有些情况下被限制或禁止使用:

(1) 所有新型口服抗凝药 均未被批准用于孕妇、 婴儿和儿童。

(2), 不推荐用于中重度二尖瓣狭窄和机械瓣膜置换术后的患者， 因和华法林相比,新型口服抗凝药增加了血栓栓塞和出血风险 。

(3) 在一些易栓状态下 (如恶性肿瘤等疾病 和抗磷脂综合征) 也不推荐用新型口服抗凝药。

(4)重度肾功能不全患者中不推荐使用新型口服抗凝药 ：慢性肾脏疾病对新型口服抗凝药 使用具有很大影响, 达比加群酯 约85%、 利伐沙班约66%、 阿哌沙班约 27%、依度沙班约 50%经肾脏排泄。 使用新型口服抗凝药前必须进行肾功能评价。 在重度肾功能不全患者中 不推荐使用 新型口服抗凝药。

2、 缺乏方便有效的监测手段

目前尚无临床普遍开展的评价新型口服抗凝药 抗凝效果的特异性实验室检测方法。新型口服抗凝药治疗一般无须常规进行抗凝监测, 但在一些特殊情况下, 如紧急外科手术、 急性缺血性脑卒中静脉溶栓、 颅内出血、 药物过量, 进行血凝全套监测是十分必要的。

3、在紧急出血的情况下， 缺乏特异性的拮抗药物

对于华法林来说, 维生素 K1 可确切逆转华法林的治疗 作 用。 然 而, 目前国内尚缺乏效果确切的新型口服抗凝药拮抗剂, 一旦药物引起严重出血,如何进行紧急治疗便成为非常棘手的问题。

4、 新型口服抗凝药半衰期短，不规律服药血栓形成风险高

新型口服抗凝药半衰期短,新型口服抗凝药半衰期在10-14小时；如果忘记按时服药或顾虑费用擅自减少用药量可增加血栓形成的风险；因为新型口服抗凝药半衰期短，如果需要紧急手术可在上次服药8-12小时后进行。 而华法林属于长效抗凝药物, 半衰期为36-42小时，短暂停药不会造成血栓形成的风险增加。