ICI相关心肌炎流行病学统计

1、发病率及发病时间

数据显示，ICI相关心肌炎的发病率并不一致。在20594例患者的临床研究中，仅接受nivolumab的患者中有0.06％发生心肌炎，而接受联合疗法的患者中有0.27％观察到心肌炎。在一项单中心研究中发现，964名接受ICI作为单一疗法或联合疗法的患者有约1％的患者发生了心肌炎。在22项涉及单药PD-1或PD-L1抑制剂治疗非小细胞肺癌的临床试验的荟萃分析中，心衰的发生率为2％，心脏骤停的发生率为1％，心肌炎的发生率为0.5％7。另外，ICI联合治疗（相对于单药治疗）在合并心律失常患者中，其心肌炎的发病率及死亡率显著提高，有报道称使用PD-1抗体联合治疗的患者中，约40％经历了至少1次重大心血管不良事件。因此，ICI相关心肌病发病率差异如此之大，可能很难建立标准化诊断及治疗流程。

另外，数据表明，ICI相关心肌炎出现的中位时间为65天（相当于3个CI治疗周期），但变化范围极广，从2天至454天不等。WHO的数据显示，约64％的患者，其心肌炎发生在第一次或第二次ICI治疗后，76％的患者发生在治疗的前6周内。大部分ICI相关心脏毒性发生于首次治疗后2-3个月，但也有迟发性起病的报道。ICI相关心脏毒性发生的危险因素尚不十分明确，可能包括合并自身免疫性疾病、基础心脏疾病、糖尿病以及联合疗法等。

2、危险因素

ICI相关心脏毒性的潜在风险因素主要包括8：

（1）治疗相关因素：如免疫抑制剂的双药联合或者免疫治疗与其他能够产生心脏毒性的抗癌药物联用；

（2）并发的免疫相关毒性反应：如ICI相关的骨骼肌炎；

（3）既往患过心肌损伤的心血管疾病：如心肌梗死、心力衰竭、心肌炎、之前应用过蒽环类化疗药物、之前在抗癌治疗中发生过左心室功能不全；既往自身免疫性疾病：如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、结节病等；

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