阿兹夫定每瓶又降百元,进口新冠药还香吗?
按《价格指引》,首次进入集采的新冠药价格构成,包括制造成本、期间费用、销售利润、税费,以及含原辅包材、人员工资、研发费用等,并要求提交测算方法。
关键是,新获批的小分子新冠药首发报价,优先以获批新冠治疗药品的当期价格参考基准。
“有可能是以阿兹夫定的报价为基准,具体还不清楚。”一位新冠药企业人士表示,自家产品还没有涉及到报价。
近期递交新药上市申请的三款药物,均为原研药,研发费用应为其中的“大头”。“特别是化药,主要的成本是研发,投入几十亿元可能都不一定成。”一位制药界人士分析,销售和生产成本基本在化药成本的50%以下。
美国一项针对1995年至2007年的新药研发费用统计显示,成功开发一个药物,药企实际掏出的花费为13.95亿美元,考虑资本时间和机会成本,则为25.58亿美元。
目前已经有新冠口服药物在华上市或递交申请的企业,均未披露新冠药物研发单药投入情况。不过,可以从相关上市企业2020年至今的研发费用变化窥见一斑。
2020年,辉瑞公司研发费用比2019年增加约7.5亿美元,2021年再增44亿美元。辉瑞公司同时开发新冠疫苗和口服药,二者分别于2021年8月、12月获批,新增费用的大头很可能就是投入到这两款新冠药物上。
再看盐野义的新冠药,技术路线与辉瑞Paxlovid相同,所以虽然同样做创新药研发,有了后者在3CL领域的成功经验,盐野义就省却大规模筛选药物靶点的成本,需要支付的研发费用可能会有所下降。
据外媒报道,2020财年及之前,盐野义每年的研发费用在500亿日元左右(约合4亿美元),2021年、2022年分别为730亿日元、950亿日元,两年度研发费用约合13亿美元,新增费用大多用于新冠相关研发。
先声药业方面,2021年11月公告与中科院上海药物研究所订立技术转让合同,2023年1月宣布新药申请获受理。根据该公司数据计算,2021年下半年—2022上半年,总研发费用为14.42亿元。与2020年全年的总研发费用11.42相比,增加3亿元。
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