阿兹夫定每瓶又降百元,进口新冠药还香吗?
专注创新医药的智银资本2018年曾撰文估计,国内药企大概开发一个新药的成本在2亿—3亿元左右,不含其他项目研发失败的投入,以及资金的机会成本。
先声药业先诺欣的相关注册临床研究在中国进行,这会使其临床试验费用相对较低。
君实生物为VV116付出的成本可能有所不同。君实生物2021年9月与VV116研发企业旺山旺水达成合作协议,共同承担这款药全球范围内的临床开发和产业化工作。
君实生物2022年12月通过投资者互动平台表示,VV116已于国内完成一项III期研究,正处于多项国际多中心的III期临床研究阶段。该年度公司研发费用超20亿元,较2020增长16%。研发费用增长排在第一的理由是,“持续加大研发投入、丰富及拓展产品管线,并加快现有临床项目的开发”。
根据《价格指引》,进入国内医药集中采购市场,研发费用原则上分摊年限不低于5年,限门诊处方的,按不低于每年1000万人份标准。如果以国内3亿元开发费用均下来,每年6000万元,每人份均下来就是6元(也就是一个疗程),这大概就是国产新冠药物的保底了。
当然,等待上市审批结论的后来者,也可以选择不进入国家医保体系,这样定价的空间增长了,但患者只能自费,销售市场肯定是小了。
“自费的药在医院内也不是不能卖,还是要看各家的商业化能力。”一位一级市场医药投资负责人认为,互联网医疗平台在2022年末开始的一轮新冠感染潮中,已经成为新冠口服药的购药渠道,且需求强劲。如果监管政策不变,自费新冠药在院外仍有广阔空间。
各款药的疗效如何?
前述一级市场医药投资负责人分析,即使只能改善症状,疗效显著的新冠口服药仍有吸引力。
过去十天中递交上市申请的三款新冠口服药,分为两大技术路线,RdRp抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂。这也是国际新冠药物研发的两大主流路径。
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