结直肠癌又称为大肠癌，是一种常见的胃肠道肿瘤疾病，包括结肠癌和直肠癌。全球来看，结直肠癌是所有肿瘤中发病率第3，死亡率第2的疾病，每年全世界约有180万结直肠癌新发病例，发病人数占所有肿瘤发病数的10.9%，约导致86万人死亡，致死人数占所有因肿瘤死亡人数的9.2%，给人类健康带来极大危害。

2021年6月17日，在北京消化肿瘤国际高峰论坛（CGOG）上，来自浙江大学医学院附属第二医院的袁瑛教授，以“转移性结直肠癌 ASCO速递”为题，解析了在转移性结直肠癌诊疗的最新研究进展。

免疫相关的治疗进展

袁瑛教授表示：“近几年的国际会议公布了许多结直肠癌的免疫研究结果，但最令人瞩目还是Keynote-177研究。”

Keynote-177（NCT02563002）研究是一项随机对照开放标签的III期临床研究，探讨在MSI-H/dMMR（微卫星或DNA错配修复功能状态）转移性结直肠癌患者中一线帕博利珠单抗对比化疗的疗效。

研究显示，至2020年2月19日数据截止时，共有307例患者被随机分组（153例接受帕博利珠单抗治疗，154例接受化疗）。中位（范围）研究随访时间为32.4个月（24.0~48.3）。

帕博利珠单抗组的中位PFS为16.5个月（95%CI：5.4~32.4），化疗组为8.2个月（95%CI：6.1~10.2），较化疗组延长一倍（HR 0.60；95%CI：0.45~0.80；P=0.0002）。帕博利珠单抗组12个月和24个月的PFS率分别为55.3%和48.3%，化疗组为37.3%和18.6%。帕博利珠单抗组3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为22% ，仅是对照组（66%）的三分之一。

图1: Keynote 177临床研究结果

基于该临床研究，美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年7月批准该适应证；美国国立综合癌症网络（NCCN）最新版结直肠癌诊疗指南也优先推荐了帕博利珠单抗一线治疗这部分mCRC人群。同时，在2021年6月，帕博利珠单抗也被中国NMPA批准用于MSI-H/dMMR转移性结直肠癌。

图2: 帕博利珠单抗被中国NMPA批准用于MSI-H/dMMR转移性结直肠癌

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