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近日，第一三共株式会社（Daiichi Sankyo Company Limited，TYO: 4568）公司宣布，其溶瘤病毒产品Delytact (teserpaturev/G47∆) 已获得日本厚生劳动省 (MHLW) 的有条件批准，用于治疗恶性胶质瘤，这使Delytact成为全球获批的第四款溶瘤病毒产品，在世界范围内是第一个被批准用于治疗恶性胶质瘤的溶瘤病毒产品。

Delytact是一种基因工程溶瘤单纯疱疹病毒1型 (HSV-1)，由第一三共与日本东京大学（University of Tokyo）医学科学研究所的Tomoki Todo博士联合开发的第三代溶瘤病毒。它通过对HSV基因组的基因工程修改，增强Delytact在肿瘤细胞中选择性复制，并且在裂解肿瘤细胞的同时，激发人体的抗肿瘤免疫反应，从而增强了溶瘤病毒的抗肿瘤活性。它曾经获得日本厚生劳动省授予的先驱疗法认定（SAKIGAKE designation）。

在Delytact获批之前，全球已有三款溶瘤病毒疗法获批上市，分别为RIGVIR（ECHO-7病毒）、安柯瑞（重组人5型腺病毒）、T-Vec（单纯疱疹病毒）。

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6月14日，iTeos Therapeutics（iTeos）和葛兰素史克（GSK）宣布达成协议，共同开发和商业化处于1期开发阶段的抗TIGIT单克隆抗体EOS-448，这将作为癌症患者的潜在疗法。基于临床前数据和2期随机临床试验，TIGIT作为CD226检查点轴的一部分，已证明其有潜力成为下一代免疫肿瘤疗法的靶标。通过此次合作，GSK将获得协同靶向所有三个已知CD226检查点——TIGIT（通过EOS-448）、CD96（通过GSK'608）和PVRIG（通过GSK'562）的抗体。

根据合作协议条款，iTeos将收到6.25亿美元的预付款。如果EOS-448项目实现某些开发和商业里程碑，iTeos将有资格获得最高达14.5亿美元的里程碑付款。在合作中，GSK和iTeos将分担EOS-448全球开发的责任和费用，并将在美国共同商业化并平均分配利润。在美国以外，GSK将获得商业化的独占许可（exclusive license），iTeos将获得分级特许权使用费。

EOS-448目前处于一项针对晚期实体瘤患者的开放标签1期临床试验。GSK和iTeos计划在2022年开始EOS-448与Jemperli (dostarlimab)的联合研究。GSK'608（与23andMe合作开发的抗CD96）处于1期临床试验，作为单一疗法以及与dostarlimab的联合疗法。GSK预计将在2022年年中之前提交GSK'562的新药临床试验（IND）申请（已从Surface Oncology获得抗PVRIG药物授权，即SRF-813）。

目前TIGIT已成为继PD-1/PDL1，CTLA4后又一个备受关注的免疫检查点。截止到2021年5月12日TIGIT在ClinicalTrials上已经有23个临床项目正在进行或准备招募病人中。下表是目前市场上各公司TIGIT的研发状况。

参考来源：

1.https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202106/20210611_E_47.pdf

2.https://www.globenewswire.com/news-release/2021/06/14/2246392/0/en/iTeos-Therapeutics-and-GSK-announce-development-and-commercialisation-collaboration-for-EOS-448-an-anti-TIGIT-monoclonal-antibody-enabling-novel-next-generation-immuno-oncology-com.html

来源：健康界

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