2021年底，奥布替尼被纳入国家医保目录，带来销售额持续快速增长。2022年第三季度，奥布替尼销售额为1.83亿元，相较第二季度环比增长64%。2022年1月-9月，奥布替尼销售额为4亿元，较上年同期增长129%。

奥布替尼能在两年前获批上市，得益于国家药监局的优先审评。

优先审评审批的范围包括使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的药品注册申请。申请时，基于当时两项临床试验的安全性及有效性数据，奥布替尼按“具有明显治疗优势创新药”纳入优先审评程序。在2020年12月获得国家药监局附条件批准上市，用于治疗两项血液肿瘤治疗——复发或难治性MCL（套细胞淋巴瘤）和复发或难治性CLL/SLL（慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤）。

不过，这个批准所附的条件是，诺诚健华需要在奥布替尼上市后完成III期确证性临床试验后，才能获得完全批准。截至2022年11月，确证性临床试验正在进行中。

作为对比，2021年上半年，进医保之前，奥布替尼销售收入1.01亿元；进医保后，2022上半年，奥布替尼实现营收2.17亿元，同比增长115%。

对于后续医保情况，考虑到奥布替尼针对的适应症很多，海外涉及肝损伤风波的是自身免疫性疾病适应症，诺诚健华方面回应《财经·大健康》记者称，“淋巴瘤和自免是两个不同领域，目前奥布替尼在国内获批的是淋巴瘤适应症，完全不会影响医保存续”。

由于奥布替尼在中国适应症属于淋巴瘤领域，而海外肝损伤风波则属于自身免疫性疾病的治疗，这是两个不同的领域，由此，诺诚健华方面回应称，目前不需要向中国药品监管部门补充提供新的数据。

此前，跨国公司赛诺菲的BTK抑制剂Tolebrutinib，同样因肝损伤问题，III期研究被美国FDA暂停，接受治疗不到60天的参与者将停止给药。

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