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一款新药在美国试验被叫停,会被中国医保劝退吗?

2023-02-21 10:20:25 来源: 财经大健康

图/unsplash

越来越多的创新药寻求出海合作,然而这不是终点,也并非坦途。

2023年2月16日,生物药企诺诚健华(688428.SH)披露,收到跨国药企渤健的通知,双方的一款药品海外授权(license out)合作,宣告终止。

合作的药品是诺诚健华的奥布替尼,已在国内上市,并纳入医保目录。渤健获得该药物在多发性硬化症领域的全球独家权利等。如今交易半途终止,业内称诺诚健华遭“退货”。

由于观察到肝损伤病例,美国食品和药品监督管理局(FDA)叫停了奥布替尼用于治疗多发性硬化症(MS)的II期临床研究。业内多有猜测这是两者合作终止的源头。不过,诺诚健华回应《财经·大健康》,“两者之间没有关联。”

随着双方合作终止,诺诚健华“重获”这些全球权利。

对于“重获”,投资者不买账。消息一出,2月16日诺诚健华在科创板跌了18.37%,港股诺诚健华(9969.HK)跌27.34%。截至2月20日收盘,该公司科创板、港股股价仍然低迷。

双方的合作中,渤健打给诺诚健华的首付款是1.25亿美元,已全额支付。2月17日,诺诚健华回应投资者,上述协议终止后,不会影响该协议首付款1.25亿美元及其他相关已确认收入,不会对现有研发管线及商业化产品造成重大影响。相关权益过渡将在90日内完成。

诺诚健华方面对“退货”一说表示并不完全认同,表示双方交易是从法律层面上“便利而终止”(Terminate for Convenience)。此次涉事品种奥布替尼已于2021年底纳入国家医保目录,诺诚健华回应《财经·大健康》,此番风波不会影响该品种的医保存续。

被美国FDA叫停的试验

一年半前,2021年7月,渤健和诺诚健华的这一合作很风光。1.25亿美元首付款,最多8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。这笔首付款让2021年诺诚健华营业收入暴增至10.43亿元。

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