一款新药在美国试验被叫停,会被中国医保劝退吗?
况且,与跨国药企达成合作又被退回,时常会发生,与其他合作终止案例相比,诺诚健华不算惨。
2022年12月1日,跨国药企礼来称,公司已终止了信迪利单抗在中国以外地区的协议,并在10月份将该权益重新交还给信达生物。
这件事始于两年前,2020年8月,礼来与信达生物进一步扩大信迪利单抗的合作范围,礼来支付2亿美元的预付款,并承诺潜在里程碑付款8.25亿美元,获得信迪利单抗中国境外独家权利。随后,2021年3月,礼来向FDA递交上市申请。
2022年3月24日,美国FDA未批准信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的新药上市申请,原因是,礼来仅使用了信迪利单抗在中国地区进行的关键临床数据,也就是说,将实验疗法与过时的方案进行比较。
因为被拒绝,信达生物未获得任何潜在里程碑付款。
中国生物医药企业达成大额海外授权的案例将越来越多,意外也许会经常性发生,但是海外授权是条好的通路。
最近就接连成就两桩。2月13日,恒瑞医药公告与TREELINE BIOSCIENCES达成协议;同日,石药集团发布公告,附属公司巨石生物已与Corbus Pharmaceuticals订立独家授权协议;2月14日,和铂医药也宣布与Cullinan Oncology签订授权及合作协议。
一位投资人告诉《财经·大健康》,整体而言,对这类交易有充足的信心,但是这份信心的前提就是,中国生物医药企业的水准要足够好,得有充分的能力嵌入到全球产业链之中。
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