2021阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)发布药物研发新进展
提高大众对阿尔茨海默病的认知
大众会开始更多的讨论阿尔茨海默病,并且对这个疾病的症状有了更多的了解,更有利于推动疾病的预防意识。
随着对疾病的认知加深,很多患者会对自己的情况感到疑惑,而这其中许多人或许不合适服用阿杜那单抗。事实上,他们中的许多人的症状实际会更加严重,而他们将更会受益于甘露特钠胶囊。
增加有关疾病修饰等专业术语的教育
进入临床阶段的药物中,80%以上是属于疾病修饰类药物,甘露特钠胶囊属于小分子修饰类药物,阿杜那单抗则属于抗体修饰类药物,随着药物的研究进展不断加深,大众对于药物的作用机理认知也会进一步加深,这对健康教育无疑也是一大助力。
减低患者的治疗方式的复杂性
在使用阿杜那单抗后,大约40%的患者会出现淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)。这些患者中有 70%并无症状,但仍然令人担忧,所以必须经常通过核磁共振来监测。尤其是在给药的第一年,因为 80% 的 ARIA 发生在这第一年内。而甘露特纳在目前并没有显示出造成ARIA 的威胁,也可以省去了患者需要每季度一次的核磁共振检测。
为联合治疗方案创造机会
如果甘露特钠胶囊获得FDA批准,将可能与阿杜那单抗形成联合治疗方案。这在我们对抗阿尔茨海默病的路上,无疑是一个值得展望的未来。 结语
随着阿杜那单抗的加速获批和“绿色记忆”国际临床试验的推进,尽管我们对阿尔茨海默病的研究仍然面对的是一条失败率高达99.6%的艰难道路,但可预见的是,未来将会有更多单克隆抗体或“脑—肠轴”的研究进一步加大推进力度,而这对于老龄化进展日益严重的全球和深受阿尔茨海默病困扰的家庭来说,无疑是新的希望与曙光。
扩展阅读:关于“绿色记忆”
代号为“绿色记忆”的GV-971国际临床试验是一项为期52周的多中心随机、双盲双臂、平行组安慰剂对照、单药疗法临床试验,在双盲期之后,还将开展为期26周的开放试验。这个试验将在北美、欧洲和亚太14个国家和地区的200家临床中心开展,涉及2046名轻度至中度阿尔茨海默病患者。相较于国内III期临床试验,GV-971国际III期临床试验试验周期更长,明显增加中度偏重AD患者的比例,在观察指标上增加了血液中免疫、代谢及神经损伤等与病程相关的生物标志物及菌群检测,以进一步明确该药物改变疾病进程的潜力和长期治疗效果。
GV-971国内Ⅲ期临床试验继续聘请全球知名CRO公司艾昆纬(IQVIA)负责项目管理,MedAvante公司负责认知量表等疗效指标收集评估,Q2sloution公司负责生物标志物分析。绿色记忆试验于5月29日举办大中华区研究者会议,宣布中国首家中心首都医科大学宣武医院已于5月20日完成现场启动访视。截至7月底,绿色记忆试验已在美国、加拿大、澳大利亚、中国和捷克启动了88家临床中心,已完成464例患者筛选,随机入组105例受试者。GV-971研究计划在2025年全部完成,之后将开展欧美地区的新药注册上市申报。
来源:健康界
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