三阴性乳腺癌治疗新突破,5种新疗法试验数据更新
这一批准是基于3期ASCENT研究数据。但在此次ASCO大会中,更新了其研究结果:
与化疗组相比,Trodelvy将患者疾病或死亡风险降低59%,PFS分别为5.7个月和1.5个月;
Trodelvy组患者的总生存期和总缓解率均显著提高,OS分别为10.9个月和4.9个月,ORR分别为30%和3%;
目前,Trodelvy已在中国获批开展临床试验。未来,该药有望在美国获得完全批准,造福化疗后疾病仍进展的三阴性乳腺癌患者。
▌卡瑞丽珠单抗:缓解率达81.3%!
在一项临床试验中,卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇,在三阴性乳腺癌中显示出其良好的抗肿瘤活性。
入组的48名患者中,有39名(81.3%)达到了客观缓解,中位反应时间为1.8个月。而在重症患者中观察到了52.6%的ORR率。
中位随访时间9个月,虽然该试验的无进展生存期(PFS)和反应持续时间数据尚不成熟,但预估的PFS率为60.2%,目前有30名患者(62.5%)仍在接受治疗。
▌HR+乳腺癌有望迎来“去化疗”方案
目前,对于HR+晚期乳腺癌患者的一线治疗,以抗HER2疗法联合内分泌、化疗或者后者单独治疗为主,尚无研究表明联合内分泌治疗和化疗哪一种效果更优。
而在ASCO大会上,名为SYSUCC-002的一项III期随机对照试验,入组392名患者,按1:1比例随机分配。旨在比较曲妥珠单抗联合内分泌疗法(ET组)或者联合化疗(CT组),一线治疗HR+/HER2+转移性乳腺癌的疗效和安全性。
结果显示:
ET组的中位中位无疾病进展生存期(PFS)为19.2个月,而CT组为14.8个月,无显著差异。另外,两组总生存期的HR为0.82。
在HR+/HER2+转移性乳腺癌患者中,曲妥珠单抗联合内分泌疗法的临床疗效不亚于曲妥珠单抗加化疗。“去化疗”方案有望为患者带来更方便的治疗,且毒性更低,患者的耐受性更优。
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