近日，德琪医药宣布, 全球首款口服型XPO1抑制剂塞利尼索联合地塞米松的新药上市申请（NDA）已通过韩国食品医药品安全部（MFDS）优先审评程序批准，用于治疗已接受至少四种既往治疗的 复发或难治性多发性骨髓瘤（rrMM）成人患者，以及单药治疗既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）的成年患者。

塞利尼索的获批不仅意味着德琪医药在国际化创新步伐上的加速，也为亚太血液领域病患带来了期盼已久的治疗希望。

塞利尼索全新且独特的作用机制——作用于唯一经过临床验证的核输出蛋白靶点XPO1，和已上市的治疗药物机制均不同，它可与其他多个药物联用以提高疗效，是真正意义上选择性核输出蛋白抑制剂的先驱，将为全球不仅仅在血液肿瘤领域，乃至实体瘤领域开拓多元场景、多向选择、多方获益的应用前景。截至目前，塞利尼索有五项治疗方案被纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）指南；四项治疗方案被纳入中国临床肿瘤协会（CSCO）诊疗指南。

据悉，除了韩国已获批上市以外，塞利尼索预计于2021年第四季度至2022年第一季度在多个亚太市场获批上市。

塞利尼索此次在韩获批，是德琪医药迈入亚太、走向全球的第一步。此举打开了新型的商业合作市场，使中国企业享有在海外的创新成果商业推广权，突破企业跨国合作高度的区域限制，开拓全球多领域的合作模式。

文字：杨珍莹

编辑：顾佳伟

来源：东方网

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