乙肝研究药企Aligos,更新管线,ALG-000184初步数据下半年公布
专注于发现和开发针对慢性乙肝(CHB)靶向抗病毒疗法的美国临床阶段生物制药公司(Aligos Therapeutics),更新在研乙肝新药项目临床开发进展。Aligos公司在其2021年第一季度业绩中,介绍了旗下正在开发的ALG-000184等新药(下图:来自Aligos公司)。

乙肝研究药企Aligos,更新管线,ALG-000184初步数据下半年公布
Aligos,它是一家成立于2018年的美国生物制药公司,利用其在肝脏疾病方面的专业知识来开发针对乙肝、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的靶向疗法,药物开发团队尤其是在病毒性肝炎方面,已拥有十数年药物研发经验,以快速推进其潜在同类最佳分子的开发。Aligos公司首席执行官MBA劳伦斯·布拉特博士(Lawrence Blatt)点评如下:
我们的临床分期计划继续推进,STOPS™分子(寡核苷酸聚合物)和CAM(衣壳组装调节剂)乙肝在研新药项目中,开始增加在慢性乙肝患者的剂量用药。此外,我们的ASO(反义寡核苷酸)和甲状腺激素受体β激动剂项目,仍然有望在今年下半年开始临床试验。Aligos公司的每个人都将专注于这些临床项目以及各种非临床项目,并继续推进进入到下一个阶段。

Aligos公司最近更新的乙肝药物研发进展,包括候选药物产品组合ALG-000184、ALG-010133、ALG-020572和ALG-020755。在慢性乙肝患者中,开始评估一种小分子II类衣壳组装调节剂(CAM)。这项研究(NCT04536337)正在评估初治/目前未治疗的慢性乙肝患者中,使用ALG-000184或安慰剂,按照每日口服1次,连续28天的疗效。这项研究的初步队列安全性和抗病毒数据,预计将在2021年下半年公布。

Aligos公司的乙肝新药项目中,有几个代表性药物组合,这些药物的目标是针对乙肝病毒生命周期中,经过临床验证的不同作用机制。药物组合包括ALG-010133(一种抑制S抗原转运的寡核苷酸聚合物(STOPS™)分子),ALG-020572(一种反义寡核苷酸(ASO))和ALG-020755(一种小干扰RNA(siRNA)候选药物)。

上图:Aligos公司 HBV药物研发管线
这些CAM候选药物特性表明,它们的联合使用可能会产生潜在同类最佳治疗方案,和目前护理标准相比,可能实现更高的功能性治愈率。对于每一种候选药物,Aligos公司计划在I期伞形试验中先建立单一给药疗法概念验证研究,然后在随后试验中对它们再进行联合用药评估。可以看到,Aligos公司目前已有4种不同靶标在研乙肝新药,ALG-010133与ALG-000184已经推进到I期临床试验阶段,ALG-000184的连续28天单日口服1次研究初步结果,预计将在今年下半年对外宣布。
以上最新乙肝药物研发进展,已发布在Aligos Therapeutics近期披露的2021年第一季度业绩中。
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