肺癌丨精准医疗,BRAF突变靶向治疗新突破

常见实验室检查异常发热是曲美替尼联合达拉非尼方案最常见的不良反应,如果经药物暂停、减量、解热药和糖皮质激素仍无法退烧,而且患者血象、心脏和肝肾功能正常,可考虑使用秋水仙碱片,每天二次,一次 0.5mg-1.0mg。 因此,在具有BRAFV600突变的肺癌患者中,双药联合方案达拉菲尼联合曲美替尼的疗效要优于单药。如经济无法承受或不良AE无法承担的情况下可以尝试单药治疗 。 2017年6月22日,美国FDA批准达拉非尼(BRAF抑制剂)联合曲美替尼(MEK抑制剂)用于治疗携带BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。 达拉菲尼NCT01336634 [5] : 这是一项多中心、非随机、开放标签的II期临床研究,评估了BRAF抑制剂单药治疗BRAF V600E阳性晚期NSCLC的疗效。纳入84名患者,其中6人之前没有接受过NSCLC的系统治疗。该实验入组84名既往接受或未接受过治疗的IV期转移性BRAFV600E突变的NSCLC患者(其中6名是初治),给药方式为口服达拉非尼150mg bid。主要研究终点为ORR。在78名 先前接受治疗的患者中, ORR为33%(26/78),中位PFS为5.5个月,中位OS为12.7个月 。 在6名之前未接受治疗的患者中,有4名并且缓解。


经治患者瀑布、游泳图安全性:84例患者中有35例(42%)报告了严重不良事件。 最常见的3级以上不良事件是皮肤鳞状细胞癌10例(12%),乏力4例(5%),基底细胞癌4例(5%)。
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